UDI (eindeutige Geräteidentifikation) ist ein global standardisiertes Codesystem für medizinische Geräte, das aus einem Gerätekennung (DI) und einem Produktionsbezeichner (PI) besteht, das die vollständige Rückverfolgbarkeit während des gesamten Lebenszyklus des Geräts ermöglicht
Warum UDI -Code verwenden?
Schlüsselvorteile:
- Verbessertes Rückverfolgbarkeit: Verfolgt ein Gerät von der Produktion bis zur Verwendung und verbessert die Effizienz und die Sicherheit von Patienten.
- Vorschriften für die Regulierung: Erfüllt die internationalen Vorschriften (EG, FDA, EU MDR) für den Marktzugang und die Lieferkette.
- Verbesserte Datenaustausch: Die standardisierte Codierung ermöglicht den nahtlosen Datenaustausch zwischen Krankenhäusern, Lieferanten und Regulierungsbehörden, die Verringerung der Fehler und die Steigerung der Effizienz.
Anwendung
Wird auf Etiketten, Verpackungen und Datenbanken für Medizinprodukte (z. B. chirurgische Werkzeuge, Implantate) verwendet.
Hintergrund und Trend
Ursprünglich vorgeschlagen von derUS -FDAEs ist jetzt ein international anerkanntes Kennzeichnungssystem für Medizinprodukte geworden.Chinahat es seit 2019 nach und nach implementiert und umfasst die Klassen -III und einige medizinische Geräte der Klasse II.
Warum UV/PIJ -Inkjet -Druck für UDI -Codes verwenden?
- Hohe Haltbarkeit
- Präzision und Konformität
- Vielseitigkeit
- Effizienz
In China nehmen immer mehr Hersteller von Medizinprodukten UV-Tintenstrahldrucker für die UDI-Code-Markierung ein und liefern hochwertige Drucke mit schnellen Geschwindigkeiten, um die Gesamtproduktionseffizienz erheblich zu verbessern.
Ich hoffe, die Freigabe dieses Begriffs ist hilfreich und nützlich für Sie alle.
-Dited von Gloria
2025.7.31
